일반 필러의 허가 목적은 팔자 주름 성형

필러는 팔자 주름 성형을 대체

일반적인 필러의 경우, 코입술주름(통칭 팔자주름) 부위에 주입하여 개선정도를 평가하는 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증하고 ‘안면부 주름의 개선’을 사용목적으로 허가되었다.

흡수성 원재료나 분해성 원재료를 이용한 성형용 필러의 경우, 원재료의 흡수특성 혹은 분해특성을 통한 ‘안면부 주름의 일시적 개선’을 사용목적으로 허가되었다.

입술 주름, 눈가 부위 주름 등 특별한 경우, 해당 부위의 개선효과에 대해 별도로 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증한 경우에만 해당 사용목적을 인정하여 허가되었다.

입술 주름과 눈가 부위 등은 안면부에 포함되지만, 혈관의 분포도가 높은 해부학적 특성 상 필러가 주입되었을 경우 혈관이 막히면서 심각한 부작용 (실명 등)이 발생될 우려가 있다.

이로 인해 일반적인 필러의 ‘사용시 주의사항’에는 해당 부위를 금지하거나 주의하도록 하는 내용이 반드시 포함되어 있다.

허가되지 않은 필러 사용

성형용 필러는 안면부 주름의 개선 이외에 다음 등의 사용목적으로 식약처에서 허가된 제품은 현재까지 없다. 따라서 안면부가 아닌 효과를 내세우는 병,의원 이용은 주의해야한다.

  • 유방, 엉덩이 및 종아리 확대술 등 안면부를 제외한 신체부위의 볼륨 증대
  • 손 또는 발의 주름 개선
  • 뼈, 힘줄, 인대 및 근육 이식용 (질성형 포함)

출처 : 식품의약품안전평가원 자료

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